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藥品電子監(jiān)管

時間:2015-8-8    來源:宏山自動化識別技術

背景

2007年12月4日,國家質檢總局在"關于貫徹《國務院關于加強食品等產品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》實施產品質量電子監(jiān)管的通知"(國質檢質聯(lián)〔2007〕582號)中,決定對納入工業(yè)產品生產許可證和強制性產品認證(CCC)管理的重點產品實施電子監(jiān)管"。食品、家用電器、人造板、電線電纜、農資、燃氣用具、勞動防護用品、電熱毯、化妝品等9大類69種重點產品將在2008年6月底前全面實施電子監(jiān)管,所有產品加貼電子監(jiān)管碼才能上市。 國家食品藥品監(jiān)督管理局舉行新聞發(fā)布會介紹"藥品電子身份證"監(jiān)管制度,并要求列入重點藥品的生產、經營企業(yè)于2008年10月31日前完成賦碼入網,未使用藥品電子監(jiān)管碼統(tǒng)一標識的,一律不得銷售。

電子監(jiān)管碼的用途

電子監(jiān)管碼是中國政府對產品實施電子監(jiān)管為每件產品賦予的標識。每件產品的監(jiān)管碼唯一,即一件一碼",似乎商品的身份證。目前監(jiān)管碼已經從16位升級到20位,企業(yè)正確登記其產品的商品編碼后,監(jiān)管碼可以建立與商品編碼的對應關系,完成在零售領域的結算計價功能。

生產企業(yè)通過監(jiān)管碼將產品的生產、質量等源頭信息傳輸?shù)奖O(jiān)管網數(shù)據(jù)庫中,流通企業(yè)通過監(jiān)管碼進行進貨檢查驗收并將進貨信息傳輸?shù)奖O(jiān)管網數(shù)據(jù)庫中,在銷售時將銷售信息傳輸?shù)奖O(jiān)管網數(shù)據(jù)庫中,這些數(shù)據(jù)信息可供消費者進行真假與質量查詢,供政府進行執(zhí)法打假、質量追溯和產品召回治理,供企業(yè)了解市場供求情況、渠道銷售情況和涉假信息。

基本原理

采用自動化技術、自動識別技術、信息加密技術為每件產品品建立唯一的"身份證數(shù)碼"(身份證碼是通過加密算法產生的沒有任何邏輯關系且無法逆向破譯一組數(shù)字);通過對生產過程中產品賦碼及流通銷售信息的監(jiān)管,對每件產品進行的物流、信息流進行監(jiān)督管理和控制。如物流過程中的防偽認證和串貨管理控制等。對產品從生產到入庫、倉庫管理、銷售發(fā)貨、在途、經銷商、客戶全過程的管理和控制。

數(shù)據(jù)采集軟件管理系統(tǒng)

系統(tǒng)功能

政府監(jiān)管碼接口:針對納入國家政府監(jiān)管范圍的重點藥品、食品等產品,所有產品監(jiān)管碼來自政府監(jiān)管平臺,需要通過導入功能,在企業(yè)生產開始前,將該碼導入賦碼系統(tǒng),在完成賦碼作業(yè)后,將賦碼關聯(lián)完成的數(shù)據(jù)導出,并上傳至監(jiān)管平臺系統(tǒng)。

物流碼加密生成器:針對尚未納入國家政府監(jiān)管的產品,企業(yè)從自身角度出發(fā),主動實施,可以通過本功能,為產品生產加密唯一身份碼,此碼可以確保每包裝產品的唯一性、真實性,并不易被破解、冒用。

包裝賦碼功能:通過賦碼子系統(tǒng),對生產包裝過程的產品小盒、中盒、大箱,進行唯一身份碼的賦碼,并將多級包裝的身份碼進行父子關系的關聯(lián)。除此之外,系統(tǒng)記錄每盒產品的生產日期、批號等相關信息。

賦碼子系統(tǒng)功能:根據(jù)企業(yè)包裝生產過程的特點,賦碼子系統(tǒng)包括如下一些功能,以滿足生產包裝正常賦碼的需要,并針對作業(yè)過程中可能出現(xiàn)的異常情況,提高了一些靈活、簡單的異常處理功能。

電子監(jiān)管碼的特點

一件一碼

突破了傳統(tǒng)一類一碼的機制,做到對每件產品唯一識別、全程跟蹤,實現(xiàn)了政府監(jiān)管、物流應用、商家結算、消費者查詢的功能統(tǒng)一。

數(shù)據(jù)庫集中存儲動態(tài)信息

為突破質量信息和流通動態(tài)信息無法事先印刷的局限,監(jiān)管網對產品動態(tài)信息實時集中存儲在超大規(guī)模監(jiān)管數(shù)據(jù)庫中,同時滿足了生產、流通、消費、監(jiān)管的實時動態(tài)信息共享使用需求。

全國覆蓋

由于產品一地生產、全國流通銷售的特點,只有做到全國統(tǒng)一、無縫覆蓋的系統(tǒng)網絡平臺才能滿足全程監(jiān)管的要求。

全程跟蹤

監(jiān)管網對產品的生產源頭、流通消費的全程閉環(huán)信息采集,具備了質檢、工商、商務、藥監(jiān)等各相關部門信息共享和流程聯(lián)動的技術功能,為實現(xiàn)對產品的質量追溯、責任追究、問題召回和執(zhí)法打假提供了必要的信息支撐。

設備推薦使用

該方案內條碼打印機推薦使用AITGM條碼打印機

該方案內條碼采集器推薦使用PT30

條碼打印機
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